בדיקת הדם ™PrecivityAD2 היא בדיקת דם חדשנית, המהווה כלי קליני המסייע לרופאים באבחון וקבלת החלטות טיפוליות בנוגע למחלת האלצהיימר.
הבדיקה פשוטה לביצוע, ומיועדת למטופלים בני 55 ומעלה הסובלים מסימנים או תסמינים של ירידה קוגניטיבית קלה או דמנציה, ונמצאים בבירור למחלת לאלצהיימר או לסיבות אחרות לירידה קוגניטיבית.
הבדיקה קובעת את הסבירות (חיובית או שלילית) להימצאות משקעי עמילואיד במוח, סימן פתולוגי מרכזי במחלת האלצהיימר, ובכך מסייעת לרופא בקבלת החלטות בנוגע לניהול הרפואי והטיפול.
בדיקת הדם ™PrecivityAD2 מודדת את ריכוזי הפפטידים הספציפיים של חלבוני עמילואיד בטא (Aβ) וטאו בדם, יחס Aβ42/40 + יחס p-tau217/np-tau217 לצורך חישוב ציון הסבירות לעמילואיד – Amyloid Probability Score(APS2)
ה- APS2 קובע אם המטופל נמצא בקטגוריה של חיובי (סבירות גבוהה) או שלילי (סבירות נמוכה), להימצאות רובדי עמילואיד במוח בסריקת PET לעמילואיד.
מטופלים בני 55 המציגים סימנים או תסמינים של ירידה קוגניטיבית קלה או דמנציה, ונמצאים בתהליך בירור למחלת אלצהיימר או לסיבות אחרות לדמנציה.
בדיקת הדם ™PrecivityAD2 אינה מיועדת ל:
בנוסף לבדיקת ™PrecivityAD2 ניתן לבצע את בדיקת הגן APOE.
בדיקה זו בודקת את הגן APOE ומשמשת להערכת הסיכון הגנטי לפתח מחלת אלצהיימר. נוכחות האללים APOE מסוג e4, מהווה גורם סיכון גנטי לפתח מחלת אלצהיימר. הבדיקה נדרשת, בין השאר, כאשר מעריכים את ההתאמה לטיפולים תרופתיים חדשניים למחלת אלצהיימר בשלבים המוקדמים של המחלה. תוצאות הבדיקות עשויות לסייע בתכנון ההיערכות וההתנהלות לגבי המשך תהליך האבחון והטיפול.
תוצאות אפשריות לבדיקת APOE הן:
| הרכב האללים | דרגת סיכון גנטי לפתח אלצהיימר |
| E2/E2, E2/E3 | סיכון נמוך |
| E3/E3 | סיכון בינוני |
| E4/E2, E4/E3 | סיכון גבוה |
| E4/E4 | סיכון גבוה במיוחד |
דוח התוצאות נשלח לרופא המטפל בתוך 15 ימי עסקים מביצוע לקיחת הדם ולאחר מכן מועבר גם למטופל.
הבדיקות מתבצעות בטכנולוגיה בעלת רגישות גבוהה הנקראת liquid chromatography – mass spectrometry לצורך מדידת פפטידים ספציפיים (חלקיקים קטנים של חלבונים) בדם, הידועים כסמנים ביולוגיים למחלת אלצהיימר.
מדידות הפפטידים הללו מוזנות לאלגוריתמים קליניים ייחודיים ומאומתים, שמטרתם להעריך את הסבירות להימצאות (או העדר) משקעים של עמילואיד במוח בסריקת PET לעמילואיד.
התוצאה המרכזית של בדיקת הדם ™PrecivityAD2 היא ציון הסבירות לעמילואיד Amyloid Probability Score (APS2) ציון מספרי הנע בין 0-100, שמחושב באמצעות אלגוריתם ייחודי על בסיס יחס Aβ42/40 ויחס p-tau217 של המטופל.
דו"ח הבדיקה כולל את ציון APS2 עם פרשנות קלינית של ציון זה, וכן טבלה מסכמת של תוצאות המדדים שנמדדו.
התוצאות האפשריות של המדד APS2 הינן:
שלילי
תוצאה שלילית של(0-47) APS2 עולה בקנה אחד עם תוצאה שלילית של סריקת PET לעמילואיד. תוצאה כזו משקפת סבירות נמוכה להימצאות משקעי עמילואיד במוח ואינו מצביע על נוירו-פתולוגיה של מחלת אלצהיימר.
יש לפרש את התוצאה בהתחשב במידע קליני נוסף של המטופל, על ידי רופא מומחה. מומלץ לבצע קורלציה קלינית.
חיובי
תוצאה חיובית של (48-100) APS2 עולה בקנה אחד עם תוצאה חיובית של סריקת PET לעמילואיד. תוצאה כזו משקפת סבירות גבוהה להימצאות משקעי עמילואיד במוח ותואמת לנוירו-פתולוגיה של מחלת אלצהיימר.
יש לפרש את התוצאה בהתחשב במידע קליני נוסף של המטופל, על ידי רופא מומחה. מומלץ לבצע קורלציה קלינית.
לצורך מתן מידע מלא עבורך, בנוסף לציון ה-APS2 מסופקות גם תוצאות היחסים הבאים:
דו"ח בדיקת APOE כולל את הרכב האללים של המטופל בגן APOE.
תוצאות אפשריות לבדיקת APOE הן:
| הרכב האללים | דרגת סיכון גנטי לפתח אלצהיימר |
| E2/E2, E2/E3 | סיכון נמוך |
| E3/E3 | סיכון בינוני |
| E4/E2, E4/E3 | סיכון גבוה |
| E4/E4 | סיכון גבוה במיוחד |
בדיקת הדם ™PrecivityAD2 אומתה קלינית ואנליטית ובעלת דיוק גבוה. לבדיקה ™PrecivityAD2 יש ביצועיים עם קורלציה גבוהה לסריקות PET לעמילואיד וביצועים דומים לבדיקות CSF עבור פתולוגיה של עמילואיד במוח. למידע מלא נא פנה לעמוד הפרסומים.
אנא עיינו בלשונית פרסומים למחקרים שפורסמו על בדיקות ™PrecivityAD2.
נכון לעכשיו, אין בדיקה שיכולה לאבחן את מחלת אלצהיימר ב-100% דיוק אצל מטופלים המוערכים קלינית. בדיקת הדם ™PrecivityAD2 להערכה של פתולוגיית עמילואיד במוח, מציעה אפשרות של בדיקה נגישה ופחות מורכבת בהשוואה לסריקת PET לעמילואיד או בדיקות נוזל מוחי-שדרתי (CSF) לרופא המטפל ולמטופלים.
בדיקת הדם ™PrecivityAD2 עשויה להיות מתאימה לחולה עם היסטוריה משפחתית של מחלת אלצהיימר, אך על החולה גם להציג סימנים או תסמינים של ירידה קוגניטיבית.
אין דרישה להערכה פורמלית של הזיכרון לפני שמפנים לביצוע בדיקת ™PrecivityAD2. בדיקת הדם ™PrecivityAD2 מיועדת לשימוש במטופלים בני 55 ומעלה המציגים סימנים או תסמינים של ירידה קוגניטיבית או דמנציה.
אנא הפנה אותו עם מכתב סיכום ביקור הכולל הפניה לבדיקה, או באמצעות גלוית הפניה, לצוות שירות הלקוחות שלנו בטלפון 5901* למתן מידע וקביעת תור.
התהליך פשוט ומבוצע על ידי המטופל:
שלב א': הזמנת הבדיקות 5901*
שלב ב': ביצוע לקיחת הדם במרפאות ומכונים ברחבי הארץ.
שלב ג': שליחת דגימות הדם למעבדות.
שלב ד': קבלת התוצאות תוך 15 ימי עסקים.
בחלק מתוכניות הביטוחים הפרטיים, יש אפשרות לקבלת החזר, בדרך כלל תחת קטגוריית "בדיקות רפואיות אבחנתיות".
